中新网2月28日电 据半岛电视台中文网报道,土耳其总统埃尔多安或将于3月与俄罗斯总统普京举行第五次会晤。埃尔多安曾表示,土耳其计划采取一切必要措施,直到2月底前将叙政府军驱离土观察点。

据报道,土耳其总统表示,无法肯定能就伊德利卜问题召开四方峰会。过去几天,不断有消息称,土耳其、俄罗斯、德国和法国领导人原则上同意就伊德利卜问题召开会议。

第一创业认为,这一领域商业模式上正由单一产品供应商过渡到一体化服务商。在此次疫情中,由于诊断能力跟不上,国家卫健委也发文允许通过购买服务的方式在第三方检测机构进行检测,已提高疫情期间的检测能力和速度。

在公布新型冠状病毒基因序列之后,即1月中旬前后就有多家企业迅速研发出了检测试剂盒,并立即投入了生产。对于各省疾控中心核酸检测所需的试剂盒,国家卫健委建议从辉睿生物、捷诺生物和伯杰医疗3家公司中选择。

以这次疫情相关的PCR、NGS技术为主的分子诊断领域为例,据第一创业证券的统计,国产公司在这一领域的占比达到70%,凯普生物、艾德生物、华大基因、贝瑞基因等等是这一领域的主要玩家。此前颇受争议的肿瘤早筛产品也属此类。

2月以来,土军和叙政府军已经在伊德利卜发生了多次冲突,双方均有伤亡,多个土军事观察点被叙政府军包围。

在中国,体外诊断的市场规模也在急速扩大。广证恒生的统计数据显示,2015年我国体外诊断市场规模362亿元,2018年达到604亿元,年均复合增长率达18%左右,远超全球市场平均水平。而这背后,据相关数据统计,我国体外诊断经营企业达两万余家,生产企业已经超过千家。

目前,PCR检测技术非常成熟,检测试剂盒研发生产难度不高,已成功在流感、埃博拉等病毒检测领域获得应用,在已知病毒核酸序列的前提下,有经验的企业通常在两到三天可研发出对应核酸检测试剂盒。截至二月底,国内针对新冠病毒申报相关产品的企业超过1 0 0家,由此,国内体外诊断市场的激烈竞争程度可见一斑。

但就在田玉龙介绍情况十天之后,武汉新增确诊病例再次迎来激增。2月12日,湖北省内新增新冠肺炎病例14840例。一夜之间,确诊病例数飙升九倍,这是由于将临床诊断病例纳入确诊病例进行披露,因而这一数字中近九成是“CT阳性”的临床诊断病例。

2月5日,危重症医学专家、中国医学科学院院长王辰的一番表态,更让公众对核酸检测的价值进一步产生质疑。“这个病有个特点,并不是所有患病者都能检测出核酸阳性。”王辰在接受央视采访时表示:“对于真是这个病的病人,也不过只有30%~50%的阳性率。通过咽拭子的办法,还是有很多假阴性的。核酸没有发现,但是实际上是的。”

目前体外诊断行业的第二个特点便是:更新换代。国内体外诊断市场的主导方向已经逐渐从生化诊断向免疫诊断和分子诊断领域转移,向全球市场的格局转变。自2010年到2017年,国内体外诊断市场中生化诊断的市场份额由27%降低至19%,免疫诊断的市场份额由27%增加至36%,分子诊断更是由5%增长至16%。

2月1 7日下午,北京大学第一医院感染疾病科主任王贵强在国务院举办的疫情联防联控机制新闻发布会上解释称,“核酸检测本身的稳定性是很好的,出现一些所谓的检不出、假阴性的情况,主要原因是任何检测方法都有敏感性问题。”他还表示,“核酸检测还是确诊新冠肺炎感染的金标准,只有通过核酸检测阳性才可以确诊。”

江西南昌在城市小区出入口设置卡点,对居民进行体温测量和信息登记,同时对小区楼道的门把手、楼梯扶手等公共设施进行擦拭消毒。在农村搭建简易入村关卡,对进出车辆及人员测量体温,排查湖北返乡人员。

总而言之,这个行业诸多的细分领域以及基层、急诊等需求释放的前提下,国产企业仍有众多机会,但目前要做的是,脚踏实地的投入研发、缩小差距、寻找创新。

科技部也组织了相关项目进行攻关。2月22日,抗体检测试剂获批,扩大了新型冠状病毒的检测方法和手段。获批的企业之一万孚生物表示,其试剂盒采用胶体金法,检测人血清、血浆、全血样本中的新冠病毒IgM/IgG抗体,操作简单,15分钟即可肉眼判读结果。“在患者感染的第7天或发病的第3天就能够检测出lgM抗体,对患者进一步的确诊很有帮助。”钟南山称。

在湖北做出这一改变之前,核酸检测技术作为确诊、解除隔离和康复出院标准的地位受到了大量的质疑。据天津卫健委披露,天津已两次出现患者发热多日,却经过4次核酸检测后才呈阳性的案例。武汉大学中南医院影像科教授张笑春的一则朋友圈也在网上广为流传,他“强烈推荐”以CT影像作为新冠肺炎诊断的主要依据。

具体到公司层面,2018年,59家新三板IVD相关企业总计营收54.38亿元,较2017年增长14.53%,净利润达5.11亿元,增长5.95%。23家主板IVD相关企业营业收入达582.94亿元,较2017年增长28.01%,净利润为88.49亿元,增长26.02%。

长兴县龙山街道渚山村村民 吴先强:年轻的通过网络比较了解得到,年纪大的通过这个广播之后,他也了解得到了。我们春节期间现在宴请吃喝都没有了。

随后越来越多企业宣布成功研发试剂盒,几日后,国家卫健委也取消了上述推荐。1月26日,国家药监局开启应急审批通道,之江生物、捷诺生物、华大基因等生产的试剂盒获得注册证。按照相关规定,未获得注册证的企业,不能进入医院销售,但可以以科研产品进入各地疾控,因而,实际能够供应的企业不限于上述几家。

但疫情却或多或少地暴露出行业发展中的现状,行业集中度低下、质量参差不齐、第三方检测机构渗透率偏低等等。

南昌高新区艾溪湖管理处主任科员 陈鸿云:武汉来的人员就由村干部包括医疗小分队进行一对一跟踪,出现一定的发烧或热诊,我们医疗小分队立即跟踪到位,到市里面指定的医院及时检查就诊。

囿于确诊流程,前期开展核酸检测的仅限于国家疾控,后来为了提升检测能力,下放到省级疾控,1月下旬前后,国家卫健委下发了《关于医疗机构开展新型冠状病毒核酸检测有关要求的通知》,明确各省可以购买服务的方式,与具备条件的第三方检测机构合作开展检测。

第三方检测机构正式加入“战疫”,在疫情冲击之下,弥补了医疗资源短缺的问题。

1月27日武汉市确诊新冠病例新增数量迎来第一个大涨幅,确诊病人达到892例。

据介绍,成功获准发行绿色债,融资能力强化、融资实力强劲,得益于中天金融稳定、稳健的信用评级。2019年6月24日,中天金融获东方金诚国际信用评估有限公司及大公国际资信评估有限公司跟踪评级分别审定主体信用等级维持AA+,评级展望为稳定。中天金融从2016年就获得东方金诚AA+评级,是贵州省第一家获得主体AA+评级的民营企业。

但新冠检测试剂盒在此次疫情中先后经历了研发热潮、产能不足“假阴性”争议等状况,透过这场疫情,体外诊断行业和大量相关企业进入了人们视野。

除了企业数量多、竞争激烈以外,国内的体外诊断市场还体现出两个特征:首先,国内50%以上的市场由TOP5的外资企业占据。其中罗氏份额最大,其次分别为雅培、丹纳赫、西门子和希森美康,而国内企业中,除了迈瑞、万孚、安图等少数几家份额超过1%以外,余下的逾千家企业争夺33%的市场份额。

这一标准变化的原因就包括核酸检测确诊流程长以及结果误差大。前期新冠肺炎确诊流程长、核酸检测结果误差,曾导致大量病患无法及时收治入院。医生临床经验与官方诊疗方案对接不畅,给收治工作造成障碍。

陈清元的侄儿媳妇 付容芬:健康最重要。健康在,以后我们集体再聚都可以。

值得注意的是,基层医院中不少机构可能会选择外包形式,加上专科的需求,第三方检测机构也将从中获得发展。目前国外发达地区的第三方检测机构的渗透率一般能达到35%-67%,远高于我国。

“头部的基本已经上市,而大量第三第四梯队的企业竞争激烈。”一位医疗行业投资人向本刊记者表示。资本往往是对行业最为敏感的,体外诊断领域投资自2016年开始达到了一个热潮,虽然2019年的投资案例减少,但依旧实现34.38亿元的交易总额,体外诊断仍然是投资者们热追的领域。

在二级市场,主板企业规模及增速显著高于新三板企业,行业“马太效应”明显。一方面原因是研发优势、品牌效应及平台建设造成行业集中度提高,另一方面是头部企业上市的资本优势明显。

01  热潮、短缺与质疑

四川泸州加强农村群体性聚餐监管,要求乡厨在疫情防控期间不得承接群体性聚餐宴席。江阳区居民陈清元今年70大寿,家人原计划在正月初三举办坝坝宴,各种食材全都准备妥当。疫情面前,家人听从街道工作人员的劝说,取消30多桌坝坝宴订单。

事实上,体外诊断行业在近几年实现跨越式发展,已经成为医疗器械行业份额最高的细分领域。根据Allied Market Research市场研究和预测,2017年全球体外诊断市场规模达到了645亿美元,2025年将达到936亿美元。

南京医科大学公共卫生学院流行病学系教授杨蓉西认为,新冠肺炎试剂盒最大的问题可以说并非产量,而是质量。她指出,很多试剂盒在早期研发的时候,并未完成试剂的优化,质控,灵敏度特异性测试等等,所以导致灵敏度不够,检测的结果不稳定。按照医疗器械审批的规定和经验,相关产品研发获批耗时本应以年计算。

02  国产企业的机遇在哪?

当地时间26日,埃尔多安在对执政党正义与发展党成员发表讲话中表示,普京认为,最好仅由俄土双方达成解决方案。

中天金融旗下中天城投首开贵州绿建先河,是贵州绿色建筑“零”的突破者。

在武汉,1月22日当地卫健委批准了第一批10家机构开展核酸检测工作,如果全部运行,每天可检测2000份左右,但实际起初检测量远低于此,且耗时较久。媒体报道也指出,当时武汉等地部分医院试剂盒供给尚不充足,大量病人无法得到确诊。

随着更多企业进入技术壁垒更高的体外诊断领域,我国体外诊断行业的发展也逐渐从“量”的增长转变为“质”的发展。第一创业证券认为,2000年后受益于“工程师红利”“产业链红利”,国产产品先后在多个领域缩小了与进口产品的代差,2010年前后国产替代逐渐成为行业主旋律,但目前在凝血、微生物、分子诊断仪器方面仍存有较大差距。

浙江省长兴县大年初二开始启用应急广播,覆盖全县207个行政村。每天早、中、晚三个时段通过广播,把健康教育传达到每一个人,把环境卫生治理措施落实到每个社区、每个家庭。

1月27日之前,西陇科学、科华生物、达安基因、华大基因等多家公司试剂盒产品都已向多个地区发货。辉睿生物表示,1月2 5日日产量已提高到5万人份,硕世生物亦公开表示每天可生产并提供10万人份检测试剂盒。1月26日有业内人士表示已有超30家企业开工生产,这些厂家全力生产的话,试剂盒日产量合计将超出60万人份。

尽管如此,IVD行业细分领域较多,市场较为分散,国内中小规模企业虽然数量众多,但细分领域众多也为中小企业创新提供了很多机会,不少细分领域都有一些国内的龙头企业,且其中部分领域逐渐形成了国产替代的态势。

此外,不少观点认为,疫情之后分级诊疗的重要性更为突出,预计速度加快。波士顿咨询表示,疫情之后,基层医疗机构将在防控体系中扮演重要角色,有助于深化分级诊疗,而其中检验及诊断能力将受到重点关注和提升,体外诊断设备渗透率将进一步提升。

埃尔多安表示,土耳其面临的一个大问题是,在伊德利卜活动范围内无法使用叙领空,但他将为这个问题寻找到解决方案。目前,伊德利卜领空由俄罗斯控制。他强调,土耳其不会放弃有关迫使叙利亚撤退回《索契协定》边界之外的决定。

2月3日,工信部总工程师田玉龙在国新办组织的发布会上介绍,至2月1日,国内试剂盒日产量已达77.3万人份,相当于疑似患病者的40倍。“从总的供应来看,已基本满足要求。